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巴瑞替尼：口服 JAK 抑制剂、原研药 Olumiant 及所列产品
巴瑞替尼是一种每日一次口服的 Janus 激酶（JAK）抑制剂。在美国，它以 Olumiant 之名获批用于：对 TNF 阻滞剂疗效不佳的成人类风湿关节炎、需要吸氧的住院成人 COVID-19 患者，以及重度斑秃。[1][3]
本页依据官方资料介绍该药，并列出供应商所列的 10 个产品以及原研药 Olumiant。这不是完整的全球清单，各产品在不同国家的注册状态不同。[5]
供货询问由 Medicine for World 处理。提交询问并不确认监管资格、供应或配送。 所有权与商业关系披露
- 共收录 11 个品牌原研药加 10 个所列产品
- 原研药：Olumiant礼来 · 欧盟 2017 年，美国 2018 年
- 注册状态各异请向本国药品监管机构确认
- 处方药美国说明书含黑框警告
要点速览
巴瑞替尼概览
什么是巴瑞替尼？
巴瑞替尼（baricitinib）是一种口服 Janus 激酶（JAK）抑制剂的国际非专利名称。JAK 酶负责传递多种参与炎症和免疫反应的细胞因子信号，巴瑞替尼可减弱这种信号传递。[1]
根据现行美国处方信息（DailyMed，2026年6月修订），Olumiant 适用于：[1]
- 对一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎成人患者；
- 需要吸氧、无创或有创机械通气或 ECMO 的住院成人 COVID-19 患者；
- 重度斑秃。2026年9月25日，FDA 将该适应症扩大至 12 岁及以上患者；本页引用的说明书版本早于这一变更。[3]
在欧盟（2017年2月13日首次批准），Olumiant 获批用于：成人类风湿关节炎、成人及 2 岁以上儿童的中重度特应性皮炎、成人及 12 岁以上青少年的重度斑秃，以及 2 岁以上的幼年特发性关节炎。各国批准的用途不同。[2]
巴瑞替尼是否适合以及剂量如何，由主治医生决定。完整警告请见官方产品信息：
目录
本目录目前收录的 10 个产品
下列产品仅为识别和供货询问之目的而收录。收录并不表示某产品已获授权、批准、具有治疗等效性或在所有国家均可获得。请向相关国家药品主管部门确认注册状态。
产品按字母顺序排列。本列表不是排名，也不表示任何产品优于其他产品。[5]
没有符合筛选条件的产品。
产品信息最近核对日期：2026年10月6日。
对比
巴瑞替尼仿制药与原研药对比
本对比仅涵盖身份和产品列表信息，不确立监管批准、药学等效性、生物等效性、质量、安全性或临床有效性。
| 项目 | 其他所列巴瑞替尼产品 | 原研药（Olumiant） |
|---|---|---|
| 活性成分 | 巴瑞替尼（按所列）。产品列表未说明制剂细节。[5] | 巴瑞替尼[1] |
| 品牌名 | 各生产企业自有品牌（共列出 10 个产品）[5] | Olumiant[1] |
| 公司 | 9 家生产企业，所列生产国为孟加拉国或老挝[5] | 礼来公司[1] |
| 剂型 | 片剂（按所列）[5] | 薄膜衣片[1] |
| 规格 | 2 mg 和/或 4 mg（按所列）[5] | 1 / 2 / 4 mg[1] |
| 注册批准 | 因产品和国家而异。本页未独立核实；请向本国药品监管机构确认。 | 欧盟 2017年2月13日 · 美国 2018年[2][1] |
| 分类 | 由生产企业或供应商声称含巴瑞替尼的产品。监管分类须在相关司法管辖区确认。[5] | 原研产品[1] |
黑框警告：严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓. 巴瑞替尼会增加严重细菌、真菌、病毒和机会性感染（包括结核病）的风险，可能导致住院或死亡；治疗前及治疗期间需筛查潜伏性结核（COVID-19 除外）。在类风湿关节炎中，另一种 JAK 抑制剂与 TNF 阻滞剂相比，全因死亡、淋巴瘤和肺癌、主要心血管事件及血栓的发生率更高。接受巴瑞替尼治疗的患者中也出现过癌症和血栓。[1]
美国说明书中的常见副作用（与安慰剂比较）
| 副作用 | 发生率 |
|---|---|
| 上呼吸道感染（类风湿关节炎，2 mg） | 16.3%（安慰剂 11.7%） |
| 恶心（类风湿关节炎，2 mg） | 2.7%（安慰剂 1.6%） |
| 带状疱疹（类风湿关节炎，2 mg） | 1.0%（安慰剂 0.4%） |
| 单纯疱疹（类风湿关节炎，2 mg） | 0.8%（安慰剂 0.7%） |
| 头痛（斑秃，4 mg） | 6.6%（安慰剂 5.4%） |
| 痤疮（斑秃，4 mg） | 5.9%（安慰剂 2.2%） |
| 血脂升高（斑秃，4 mg） | 5.9%（安慰剂 3.0%） |
说明书中的其他警告
- 严重感染，包括结核病和带状疱疹
- 死亡风险升高（见于另一种 JAK 抑制剂）
- 恶性肿瘤，包括淋巴瘤和皮肤癌
- 主要心血管不良事件（心肌梗死、卒中、心血管死亡）
- 腿部、肺部和动脉血栓
- 严重过敏反应
- 胃肠道穿孔
- 糖尿病患者出现低血糖
- 血细胞计数、肝酶和血脂变化——需定期验血
- 应避免接种活疫苗
相互作用、肾功能与妊娠
- 与丙磺舒等强效 OAT3 抑制剂合用时需减量（4 mg 减至 2 mg，或 2 mg 减至 1 mg）。
- 不建议与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或硫唑嘌呤、环孢素等强效免疫抑制剂合用。
- 肾功能损害：类风湿关节炎患者 eGFR 30 至 <60 时每日一次 1 mg；低于 30 时不推荐。重度肝功能损害：类风湿关节炎或斑秃患者不推荐使用。
- 根据动物研究，巴瑞替尼可能伤害胎儿。
- 治疗期间及末次给药后 4 天内不要哺乳。
用法用量
巴瑞替尼的服用方法（美国说明书）
巴瑞替尼每日口服一次，空腹或随餐均可。开始前需检查血细胞计数：类风湿关节炎和斑秃患者如血红蛋白低于 8 g/dL、淋巴细胞低于 500/mm³ 或中性粒细胞低于 1000/mm³，不应开始治疗。剂量由医生决定。[1]
| 用途 | 每日剂量 | 说明 |
|---|---|---|
| 类风湿关节炎（成人） | 2 mg，每日一次 | 单用或与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 合用 |
| COVID-19（住院成人） | 4 mg，每日一次 | 最长 14 天或至出院，以先到者为准 |
| 重度斑秃 | 2 mg，每日一次 | 疗效不足时增至 4 mg；头皮毛发几乎或完全脱失时可考虑 4 mg；疗效满意后减至 2 mg |
| 类风湿关节炎，eGFR 30 至 <60 | 1 mg，每日一次 | eGFR 低于 30 时不推荐 |
表中剂量为美国说明书信息，并非个人用药建议。[1]
主要研究结果
类风湿关节炎：在 RA-4 研究（527 名曾使用一种或多种 TNF 抑制剂的成人）中，第 12 周时巴瑞替尼 2 mg 组 49% 达到 ACR20 应答，安慰剂组为 27%。在 RA-3 研究（684 名曾使用传统 DMARD 的成人）中分别为 66% 和 39%。[1]
COVID-19：在 COVID II 试验（1,525 名住院成人）中，第 28 天死亡率巴瑞替尼 4 mg 组为 8.1%，安慰剂组为 13.3%；主要终点（死亡或进展至通气）差异无统计学意义（27.8% 对 30.5%）。[1]
斑秃：在 AA-1 和 AA-2 试验中，第 36 周头皮毛发覆盖至少 80%（SALT ≤20）的成人比例为：4 mg 组 35% 和 32%，2 mg 组 22% 和 17%，安慰剂组 5% 和 3%。[1] 在青少年（BRAVE-AA-PEDS）中分别为 42%（4 mg）、27%（2 mg）和 5%（安慰剂）。[3]
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任何交易均须符合处方要求、供应商审核、当地法律、进口规定并经最终确认。
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常见问题
关于巴瑞替尼的常见问题
什么是巴瑞替尼？
巴瑞替尼是一种处方药，每日一次口服的 JAK 抑制剂。原研品牌为礼来公司的 Olumiant。它可减弱参与炎症和免疫反应的 JAK 酶信号。
巴瑞替尼用于治疗什么？
在美国：对 TNF 阻滞剂疗效不佳的成人类风湿关节炎、需要吸氧的住院成人 COVID-19，以及重度斑秃（自 2026年9月起也适用于 12 岁及以上）。在欧盟：类风湿关节炎、特应性皮炎、重度斑秃和幼年特发性关节炎。各国批准的用途不同。
巴瑞替尼与托法替布或乌帕替尼相同吗？
不同。它们都是口服 JAK 抑制剂，但分子不同，批准用途和剂量也不同。美国说明书中关于死亡率、癌症、心血管事件和血栓的类别警告部分来自另一种 JAK 抑制剂的大型研究。
最常见的副作用有哪些？
类风湿关节炎中为上呼吸道感染、恶心、带状疱疹和单纯疱疹；斑秃中还报告了头痛、痤疮和血脂升高。说明书含有关于严重感染、死亡率、癌症、心血管事件和血栓的黑框警告。
巴瑞替尼可以随餐服用吗？
可以。根据美国说明书，每日一次，空腹或随餐均可。
本目录收录了哪些产品？
由生产企业或供应商声称含巴瑞替尼的 10 个产品——Baricent、Baricinix、Barigen、Barinib、Barinib 2、Barinib-2、Baritor、Barudx、LuciBaric 和 Palutini——以及原研药 Olumiant。这不是完整的全球清单，收录并不代表该产品在任何特定国家获批。
所列产品与 Olumiant 等效吗？
本页并不证明这一点。等效性、质量和注册状态取决于每个产品和每个国家，须向本国药品监管机构和医生确认。
如何查询供应情况？
请使用本页的无约束力咨询表。Medicine for World 会核查目的国规定，并可能在提供任何选项前要求处方。点击品牌会打开 Medicine for World 网站上的产品页面。
来源
信息来源
医学和监管信息来自官方药品信息；产品列表信息来自所提供的数据集。本页方括号中的编号对应下列来源。
- [1]OLUMIANT（巴瑞替尼）美国处方信息（DailyMed，美国国家医学图书馆），2026年6月修订适应症、规格、用法用量、黑框警告、警告、副作用、相互作用、临床研究 · 访问日期: 2026年10月6日官方来源
- [2]欧洲药品管理局 – Olumiant：EPAR欧盟首次批准（2017年2月13日）、上市许可持有人和欧盟适应症 · 访问日期: 2026年10月6日官方来源
- [3]礼来公司 –“FDA 批准礼来 Olumiant（巴瑞替尼）用于 12 岁及以上重度斑秃儿科患者”，2026年9月25日美国斑秃适应症扩大至 12 岁及以上和 BRAVE-AA-PEDS 结果 · 访问日期: 2026年10月6日官方来源
- [4]Incyte –“FDA 批准礼来和 Incyte 的 OLUMIANT（巴瑞替尼）成为首个也是唯一用于成人重度斑秃的全身用药”，2022年6月13日由 Incyte 发现、授权礼来（2009 年）、此前的美国批准 · 访问日期: 2026年10月6日官方来源
- [5]Medicine for World 提供的产品信息数据集品牌名、生产企业、规格、剂型、包装信息和产品图片。这些列表信息本身并不构成注册批准或治疗等效的证明。 · 访问日期: 2026年10月6日所提供数据——未独立核实